BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Πολυστυρένιο (PS) - Προσδιορισμός υπολειπόμενου μονομερούς στυρενίου31 Ağustos 2023 Ειδική Μετανάστευση – Προσδιορισμός Μελαμίνης31 Ağustos 2023 Ανάλυση ειδικής μετανάστευσης - Έκλυση μετάλλου 19 (αμμώνιο, ασβέστιο, μαγνήσιο, κάλιο, νάτριο) - (ΕΕ) 2011/10, (ΕΕ) 2020/124531 Ağustos 2023 Ανάλυση Γενικής Μετανάστευσης (Προομοίωση Πετρελαίου)31 Ağustos 2023 Ανάλυση Γενικής Μετανάστευσης (Υδατική Προσομοίωση)31 Ağustos 2023 Προσδιορισμός Περιεκτικότητας Τέφρας σε Πλαστικά31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Ρητίνες Μελαμίνης-Φορμαλδεΰδης - Εκχυλιστικό υπόλειμμα διαλυτό σε χλωροφόρμιο14 Ağustos 2023 Πλαστικές Ουσίες και Υλικά σε Επαφή με Τρόφιμα - Προσδιορισμός Δομής (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Πλαστικές ουσίες και υλικά σε επαφή με τρόφιμα - Μέθοδος δοκιμής υποκατάστασης ανάλυσης ολικής μετανάστευσης (Ελαιώδες - 95% αιθανόλη και ισοοκτάνιο)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Πλαστικές ουσίες και υλικά σε επαφή με τρόφιμα - Ανάλυση ολικής μετανάστευσης Έλεγχος προϊόντων (υδατικά τρόφιμα-νερό, όξινα, αλκοολούχα)14 Ağustos 2023

Ανάλυση Πλαστικής Συσκευασίας Φαρμακευτικού Προϊόντος

Ανάλυση Πλαστικής Συσκευασίας Φαρμακευτικού Προϊόντος

Ανάλυση Πλαστικής Συσκευασίας Φαρμακευτικού Προϊόντος

Οι πρώτες ύλες πλαστικών προϊόντων που παράγονται για φαρμακευτικά προϊόντα είναι ως επί το πλείστον:

- Πολυαιθυλένιο (χαμηλής ή υψηλής πυκνότητας)
- Πολυπροπυλένιο
- Πολυβινυλοχλωρίδιο
- Πολυστυρένιο
- Τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο

Πολλές παράμετροι πρέπει να ελεγχθούν κατά την επιλογή της κατάλληλης πλαστικής συσκευασίας για φαρμακευτικά προϊόντα. Μερικές από αυτές τις αναλύσεις είναι:

- Διαπερατότητα: Η διαπερατότητα σε αέρια, ατμούς και υγρά της πλαστικής συσκευασίας που χρησιμοποιείται για φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσει τη διάρκεια ζωής του προϊόντος. Εάν η δοσολογική μορφή είναι ευαίσθητη σε υδρόλυση και οξείδωση, μπορεί να είναι πρόβλημα για τους υδρατμούς και το οξυγόνο να περάσουν μέσω του πλαστικού τοιχώματος στο φάρμακο.
- Διαρροή: Επειδή τα περισσότερα πλαστικά δοχεία έχουν περισσότερα από ένα συστατικά, υπάρχει πιθανότητα διαρροής ή μετανάστευσης από το δοχείο στο προϊόν. Ουσία που περνά από την πλαστική συσκευασία στο προϊόν μπορεί να προκαλέσει φθορά του προϊόντος.
- Ρόφηση: Εκφράζεται ως δέσμευση μιας διαλυμένης ουσίας σε ένα πλαστικό. Αυτή η διαδικασία είναι η σύνδεση των συστατικών από το υλικό συσκευασίας στο προϊόν. Η ρόφηση μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στην παρασκευή φαρμάκων όπου υπάρχουν σημαντικά συστατικά.
- Χημική αντιδραστικότητα: Ορισμένα συστατικά που χρησιμοποιούνται σε πλαστικά σκευάσματα ενδέχεται να αντιδράσουν χημικά με ένα ή περισσότερα συστατικά ενός φαρμακευτικού προϊόντος. Μερικές φορές τα συστατικά της σύνθεσης μπορεί να αντιδράσουν με το πλαστικό. Ακόμη και μικροποσότητες χημικά ασυμβίβαστων ουσιών μπορούν να αλλάξουν την εμφάνιση του πλαστικού ή του φαρμακευτικού προϊόντος.

21986