ASTM F1929 - 15

Τυπική μέθοδος δοκιμής για ανίχνευση διείσδυσης χρωστικών ουσιών σε πορώδεις ιατρικές συσκευασίες

Επιβλαβείς βιολογικοί ή σωματιδιακοί ρυπαντές μπορούν να εισέλθουν στην ιατρική συσκευασία μέσω διαρροών. Αυτές οι διαρροές συμβαίνουν συχνά σε σφραγίδες μεταξύ εξαρτημάτων συσκευασίας του ίδιου ή διαφορετικών υλικών. Διαρροές μπορεί επίσης να προέρχονται από οποιαδήποτε τρύπα στο υλικό συσκευασίας.

Ο σκοπός αυτής της μεθόδου δοκιμής είναι να παρατηρήσει οπτικά την παρουσία διαρροής μέσω διαρροής χρώματος. Αυτή η διαδικασία διείσδυσης βαφής ισχύει μόνο για μεμονωμένες διαρροές σε σφράγιση συσκευασίας. Η παρουσία μιας σειράς μικρών διαρροών σε πορώδες υλικό συσκευασίας που μπορούν να ανιχνευθούν με άλλες τεχνικές δεν μπορεί να προσδιοριστεί.

Αυτές οι διαδικασίες είναι κατάλληλες για την επιβεβαίωση και τον εντοπισμό θέσεων διαρροής. Δεν είναι ποσοτικές διαδικασίες. Κανένα μέγεθος διαρροής δεν μπορεί να ανιχνευθεί από αυτές τις δοκιμές. Συχνά χρησιμοποιείται ως δοκιμασία επιτυχίας/αποτυχίας.

Γενική διαδικασία δοκιμής:

Ένα διάλυμα διεισδυτικού χρώματος εφαρμόζεται τοπικά στο άκρο της στεγανοποίησης που θα ελεγχθεί για διαρροές. Μετά από μια ορισμένη περίοδο επαφής με το διεισδυτικό βαφής, η συσκευασία ελέγχεται οπτικά για διείσδυση βαφής.