ASTM F2475 – 20

Πρότυπος οδηγός για την αξιολόγηση βιοσυμβατότητας των υλικών συσκευασίας ιατρικών συσκευών

Η συμβατότητα των υλικών συσκευασίας είναι απαραίτητη για πολλές ιατρικές συσκευές. Δεδομένου ότι πολλές ιατρικές συσκευές χρησιμοποιούνται ή εμφυτεύονται στο ανθρώπινο σώμα, η συσκευασία που χρησιμοποιείται γίνεται εξίσου σημαντική με τη συσκευή.

Θα πρέπει να καθοριστεί ότι οι συσκευασίες που χρησιμοποιούνται σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν έχουν αρνητική φυσική, χημική και βιολογική επίδραση και ότι η χρήση τους είναι κατάλληλη για τον ανθρώπινο οργανισμό.

Το πρότυπο ASTM F2475 – 20 είναι ένας οδηγός που καθορίζει τις απαραίτητες διαδικασίες και δοκιμές για την αξιολόγηση της βιοσυμβατότητας των υλικών συσκευασίας. Καθορίζονται οι όροι συμμόρφωσης των συσκευασιών που θα χρησιμοποιηθούν σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα.