BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Πολυστυρένιο (PS) - Προσδιορισμός υπολειπόμενου μονομερούς στυρενίου31 Ağustos 2023 Ειδική Μετανάστευση – Προσδιορισμός Μελαμίνης31 Ağustos 2023 Ανάλυση ειδικής μετανάστευσης - Έκλυση μετάλλου 19 (αμμώνιο, ασβέστιο, μαγνήσιο, κάλιο, νάτριο) - (ΕΕ) 2011/10, (ΕΕ) 2020/124531 Ağustos 2023 Ανάλυση Γενικής Μετανάστευσης (Προομοίωση Πετρελαίου)31 Ağustos 2023 Ανάλυση Γενικής Μετανάστευσης (Υδατική Προσομοίωση)31 Ağustos 2023 Προσδιορισμός Περιεκτικότητας Τέφρας σε Πλαστικά31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Ρητίνες Μελαμίνης-Φορμαλδεΰδης - Εκχυλιστικό υπόλειμμα διαλυτό σε χλωροφόρμιο14 Ağustos 2023 Πλαστικές Ουσίες και Υλικά σε Επαφή με Τρόφιμα - Προσδιορισμός Δομής (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Πλαστικές ουσίες και υλικά σε επαφή με τρόφιμα - Μέθοδος δοκιμής υποκατάστασης ανάλυσης ολικής μετανάστευσης (Ελαιώδες - 95% αιθανόλη και ισοοκτάνιο)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Πλαστικές ουσίες και υλικά σε επαφή με τρόφιμα - Ανάλυση ολικής μετανάστευσης Έλεγχος προϊόντων (υδατικά τρόφιμα-νερό, όξινα, αλκοολούχα)14 Ağustos 2023

Φαρμακευτικά δοχεία και πώματα

Φαρμακευτικά δοχεία και πώματα

Φαρμακευτικά δοχεία και πώματα

Η φαρμακευτική συσκευασία είναι ένα μέσο προστασίας, παρουσίασης, αναγνώρισης, ενημέρωσης και ευκολίας για την ενθάρρυνση της τήρησης μιας διαδρομής θεραπείας.

Σύνθεση συσκευασίας:

  • Κοντέινερ
  • Τερματισμός λειτουργίας
  • Εξωτερική συσκευασία
  • Πλαίσιο
Ιδανικό δοχείο ή συσκευασία:

1. Προστατεύει το περιεχόμενο από τους ακόλουθους περιβαλλοντικούς κινδύνους:
  • Φως: Προστατεύει το περιεχόμενο από το φως
  • Θερμοκρασία: Πρέπει να αντέχει σε ακραίες θερμοκρασίες.
  • Υγρασία: Πρέπει να αντέχει την υπερβολική υγρασία.
  • Ατμοσφαιρικά αέρια - πρέπει να προστατεύουν το περιεχόμενο από την επίδραση των ατμοσφαιρικών αερίων (π.χ. οξείδωση του αέρα).
  • Σωματίδια - προστατεύονται από μόλυνση από σωματίδια.
  • Μικροοργανισμοί - προστατευμένοι από μικροβιακή μόλυνση.
2. Προστατεύει το περιεχόμενο από τους ακόλουθους μηχανικούς κινδύνους:
  • Δονήσεις - Συνήθως λόγω αποστολής
  • Συμπίεση: Συνήθως περιλαμβάνει την πίεση που ασκείται κατά τη στοίβαξη.
  • Σοκ - όπως χτύπημα, πτώση ή γρήγορη επιβράδυνση.
  • Puncture - τρύπημα από αιχμηρά αντικείμενα ή κατά τη διάρκεια χειρισμού.
  • Γράψιμο: Μπορεί να δημιουργήσει ηλεκτροστατικά αποτελέσματα.
3. Δεν πρέπει να περιλαμβάνει ή να επιτρέπει την απώλεια των παρακάτω:
  • Πρέπει να προστατεύει το περιεχόμενο από απώλεια και κέρδος νερού.
  • Προστατέψτε το περιεχόμενο από την απώλεια πτητικών ουσιών.
  • Δεν πρέπει να χυθούν σωματίδια στο περιεχόμενο.
  • Δεν πρέπει να διαρρεύσει τίποτα στο περιεχόμενό του.
4. Θα πρέπει να φαίνεται φαρμακευτικά κομψό:
  • Σε μια ανταγωνιστική αγορά, η εμφάνιση ενός πακέτου προσελκύει τους καταναλωτές περισσότερο από το περιεχόμενό του. Θα πρέπει να είναι εύκολο στην επισήμανση και επομένως εύκολο να αναγνωριστεί το προϊόν.
5. Θα πρέπει να είναι άνετο και εύκολο στη χρήση του από τον ασθενή.
6. Θα πρέπει να είναι φθηνό και φθηνό.
7. Δεν πρέπει να αντιδρά με το περιεχόμενό του.
8. Πρέπει να είναι βιοδιασπώμενο.

Επιλογή υλικού συσκευασίας:
  • Τα υλικά που επιλέγονται για συσκευασία πρέπει να έχουν τις ακόλουθες ιδιότητες:
  • Προστατέψτε το παρασκεύασμα από περιβαλλοντικές συνθήκες,
  • Δεν πρέπει να αντιδρά με το προϊόν,
  • Δεν πρέπει να δίνει γεύση ή οσμή στα προϊόντα,
  • Μη τοξικό,
  • Πρέπει να έχει εγκριθεί από τον FDA (Food & Drug Administration),
  • Ικανοποιήστε τις ισχύουσες απαιτήσεις αντίστασης παραβίασης
  • Πρέπει να προσαρμόζεται στον συνήθως χρησιμοποιούμενο εξοπλισμό συσκευασίας υψηλής ταχύτητας
  • Το προϊόν θα πρέπει να έχει λογική τιμή για το κόστος του.
Κατηγορικά διαφοροποιημένη φαρμακευτική συσκευασία:

Κύρια συσκευασία: Μπουκάλι, καπάκι, επένδυση καπακιού, ετικέτα κ.λπ. σε επαφή με τη δοσολογική μορφή ή τον εξοπλισμό. Είναι η πρώτη τσάντα συσκευασίας. Η συσκευασία θα πρέπει να είναι τέτοια ώστε να μην έχει καμία αλληλεπίδραση με το φάρμακο και να αποθηκεύονται σωστά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Για παράδειγμα. Συσκευασίες blister, strip pack κ.λπ. Η κύρια λειτουργία της κύριας συσκευασίας είναι να περιέχει και να περιορίζει τυχόν χημικούς, κλιματικούς ή βιολογικούς ή μερικές φορές μηχανικούς κινδύνους που μπορεί να προκαλέσουν ή να οδηγήσουν σε φθορά του προϊόντος. Η συσκευασία θα πρέπει επίσης να χρησιμεύει ως όχημα για την παράδοση των φαρμάκων.

Δευτερεύουσα συσκευασία: Το μπουφάν ή η διαδοχική συσκευασία στην οποία αποθηκεύονται τα πακέτα φαρμάκων για ομαδοποίηση .
Για παράδειγμα. Χαρτοκιβώτια, κουτιά κ.λπ.
  • Η συσκευασία εκτός της κύριας συσκευασίας είναι γνωστή ως δευτερεύουσα συσκευασία.
  • Η δευτερεύουσα συσκευασία παρέχει βασικά την πρόσθετη φυσική προστασία που απαιτείται για να αντέχει σε ασφαλή αποθήκευση και επαναφόρτιση συσκευασίας.
Τριτογενής συσκευασία: Πρόκειται για τον μαζικό χειρισμό και τη μεταφορά φαρμακευτικών προϊόντων από το ένα μέρος στο άλλο.
Για παράδειγμα. Δοχεία, τύμπανα κ.λπ.

Εκτός από την πρωτογενή και τη δευτερεύουσα συσκευασία, χρησιμοποιούνται δύο τύποι ειδικών συσκευασιών:

Μονής- δοσομετρικές συσκευασίες : Αυτή η συσκευασία είναι μια πιο πρακτική συσκευασία για τον ασθενή, η οποία εγγυάται ασφαλέστερα φάρμακα μειώνοντας τα θεραπευτικά λάθη. Μπορεί να είναι πολύ χρήσιμο για τη βελτίωση της πρόσφυσης και μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο για λιγότερο σταθερά προϊόντα.
Συσκευασία συσκευής: Η συσκευασία με τη βοήθεια μιας συσκευής χειρισμού είναι εύκολη στη χρήση και βελτιώνει επίσης τη συμμόρφωση. Αυτές είναι συσκευασίες που επιτρέπουν την ευκολότερη χορήγηση χρησιμοποιώντας συσκευές όπως προγεμισμένες σύριγγες, σταγονόμετρα, συστήματα διαδερμικής χορήγησης, αντλίες και σπρέι αεροζόλ. Τέτοιες συσκευές διασφαλίζουν ότι το φάρμακο χορηγείται σωστά και στη σωστή ποσότητα.

Κλείσιμο:
Το καπάκι είναι το μέρος της συσκευασίας που εμποδίζει τη διαφυγή του περιεχομένου και δεν επιτρέπει την είσοδο ουσίας στο δοχείο. Τα καλύμματα διατίθενται σε πέντε βασικά σχέδια:
  • Με βίδα, κλωστή ή παπούτσι
  • Πατήστε (κορώνες)
  • Πατήστε (σπριντ)
  • Επόμενο
  • Τριβή

21986