BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

21CFR177.1640 - Πολυστυρένιο (PS) - Προσδιορισμός υπολειπόμενου μονομερούς στυρενίου31 Ağustos 2023 Ειδική Μετανάστευση – Προσδιορισμός Μελαμίνης31 Ağustos 2023 Ανάλυση ειδικής μετανάστευσης - Έκλυση μετάλλου 19 (αμμώνιο, ασβέστιο, μαγνήσιο, κάλιο, νάτριο) - (ΕΕ) 2011/10, (ΕΕ) 2020/124531 Ağustos 2023 Ανάλυση Γενικής Μετανάστευσης (Προομοίωση Πετρελαίου)31 Ağustos 2023 Ανάλυση Γενικής Μετανάστευσης (Υδατική Προσομοίωση)31 Ağustos 2023 Προσδιορισμός Περιεκτικότητας Τέφρας σε Πλαστικά31 Ağustos 2023 FDA 21 CFR 177.1460 - Ρητίνες Μελαμίνης-Φορμαλδεΰδης - Εκχυλιστικό υπόλειμμα διαλυτό σε χλωροφόρμιο14 Ağustos 2023 Πλαστικές Ουσίες και Υλικά σε Επαφή με Τρόφιμα - Προσδιορισμός Δομής (FTIR)14 Ağustos 2023 EN 1186-14 - Πλαστικές ουσίες και υλικά σε επαφή με τρόφιμα - Μέθοδος δοκιμής υποκατάστασης ανάλυσης ολικής μετανάστευσης (Ελαιώδες - 95% αιθανόλη και ισοοκτάνιο)14 Ağustos 2023 EN 1186-9 - Πλαστικές ουσίες και υλικά σε επαφή με τρόφιμα - Ανάλυση ολικής μετανάστευσης Έλεγχος προϊόντων (υδατικά τρόφιμα-νερό, όξινα, αλκοολούχα)14 Ağustos 2023

Παρεντερικές δοκιμές συσκευασίας

Παρεντερικές δοκιμές συσκευασίας

Παρεντερικές δοκιμές συσκευασίας

Οι διεθνείς κανονισμοί θεωρούν τα παρεντερικά ως υψηλού κινδύνου για δυσμενείς συνέπειες από τη συσκευασία τους. Τα παρεντερικά σκευάσματα ορίζονται ως διαλύματα, εναιωρήματα, γαλακτώματα για ένεση ή έγχυση, σκόνες για ένεση ή έγχυση, πηκτώματα για ένεση και εμφυτεύματα.

Τα παρεντερικά είναι προϊόντα που προορίζονται να εφαρμοστούν απευθείας στο ανθρώπινο σώμα. Επομένως, τα παρεντερικά προϊόντα πρέπει να είναι απαλλαγμένα από μικροοργανισμούς, πυρετογόνες ουσίες και άλλα ορατά σωματίδια. Δεδομένου ότι τα μολυσμένα παρεντερικά φάρμακα θα προκαλέσουν σοβαρά προβλήματα υγείας στον ασθενή, η διασφάλιση της στειρότητας και ο έλεγχος ακεραιότητας της συσκευασίας έχουν μεγάλη σημασία στην παρεντερική παραγωγή φαρμάκων.

Μία από τις μεθόδους δοκιμής συσκευασίας παρεντερικών προϊόντων είναι η "Τεχνολογία αποσύνθεσης κενού"
Είναι μια μη καταστροφική μέθοδος δοκιμής ακεραιότητας σφράγισης εμπορευματοκιβωτίων που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση διαρροών στη συσκευασία σφραγίδες. Αποδεδειγμένη ως η πιο πρακτική και ευαίσθητη μέθοδος δοκιμής διαρροών με βάση το κενό, η τεχνολογία Vacuum Decay είναι ικανή να ανιχνεύει διαρροές σε σφραγισμένες άκαμπτες, ημιάκαμπτες και εύκαμπτες συσκευασίες κατασκευασμένες από μη πορώδη ή πορώδη υλικά.

21986