Análisis de envases de plástico de productos farmacéuticos

Las materias primas de los productos plásticos producidos para productos farmacéuticos son en su mayoría:

- Polietileno (baja o alta densidad)
- Polipropileno
- Cloruro de polivinilo
- Poliestireno
- Tereftalato de polietileno

Muchos parámetros deben probarse en la selección de envases de plástico adecuados para productos farmacéuticos. Algunos de estos análisis son:

- Permeabilidad: La permeabilidad a gases, vapores y líquidos de los envases plásticos utilizados para productos farmacéuticos puede afectar la vida útil del producto. Si la forma de dosificación es susceptible a la hidrólisis y la oxidación, puede ser un problema que el vapor de agua y el oxígeno pasen a través de la pared de plástico hacia el fármaco.
- Fuga: dado que la mayoría de los envases de plástico tienen más de un componente, existe una posibilidad de fuga o migración del envase al producto. La sustancia que pasa del envase de plástico al producto puede causar que el producto se deteriore.
- Sorción: Se expresa como la unión de un soluto a un plástico. Este proceso es la unión de los componentes del material de embalaje al producto. La sorción puede causar serios problemas en la preparación de medicamentos donde los ingredientes importantes están en solución.
- Reactividad química: Ciertos ingredientes usados en formulaciones plásticas pueden reaccionar químicamente con uno o más ingredientes de un producto farmacéutico. A veces, los ingredientes de la formulación pueden reaccionar con el plástico. Incluso microcantidades de sustancias químicamente incompatibles pueden alterar la apariencia del producto plástico o farmacéutico.