ASTM F1929 - 15

Método de prueba estándar para la detección de fugas por penetración de tinte en paquetes médicos porosos

Los contaminantes biológicos o partículas nocivos pueden ingresar al paquete médico a través de fugas. Estas fugas a menudo ocurren en los sellos entre los componentes del empaque del mismo o diferente material. Las fugas también pueden provenir de cualquier agujero en el material de empaque.

El propósito de este método de prueba es observar visualmente la presencia de fugas a través de fugas de pintura. Este procedimiento de penetración de tinte solo se aplica a fugas individuales en un sello de paquete. No se puede determinar la presencia de una serie de pequeñas fugas en el material de embalaje poroso que pueden ser detectadas por otras técnicas.

Estos procedimientos son adecuados para confirmar y localizar sitios de fugas. No son procedimientos cuantitativos. No se puede detectar el tamaño de la fuga a partir de estas pruebas. A menudo se utiliza como una prueba de aprobación/rechazo.

Procedimiento de prueba general:

Se aplica localmente una solución de tinte penetrante en el borde del sello para probar si hay fugas. Después de un cierto período de contacto con el colorante penetrante, el paquete se inspecciona visualmente para detectar la penetración del colorante.