ASTM F2475 – 20

Guía estándar para la evaluación de biocompatibilidad de materiales de embalaje de dispositivos médicos

La compatibilidad de los materiales de embalaje es imprescindible para muchos dispositivos médicos. Dado que muchos dispositivos médicos se utilizan o se implantan en el cuerpo humano, el embalaje utilizado se vuelve tan importante como el dispositivo.

Debe determinarse que los envases utilizados en los dispositivos médicos no tengan un efecto físico, químico y biológico negativo y que su uso sea adecuado para el cuerpo humano.

La norma ASTM F2475 – 20 es una guía que especifica los procesos y pruebas necesarios para la evaluación de la biocompatibilidad de los materiales de empaque. Se especifican las condiciones de conformidad de los envases a utilizar en dispositivos médicos.