ASTM F3287 - 17e1

Método de prueba estándar para la detección no destructiva de fugas en paquetes por extracción por lotes

Las fugas en los envases de productos médicos, farmacéuticos o alimentarios afectan la calidad del producto y la seguridad del consumidor. Tales fugas pueden deberse a defectos en el material de empaque o entre los componentes diseñados para sellar el empaque. Los defectos pueden provocar que gases no deseados (por ejemplo, oxígeno o vapor de agua), partículas, líquidos o contaminantes microbiológicos entren o salgan del paquete.

La detección de defectos en los paquetes es un punto crítico para garantizar la calidad del producto y la seguridad del consumidor. Para productos estériles, se puede usar un método de prueba físico CCI para garantizar que se mantenga la esterilidad del paquete durante el envío y la vida útil del producto.

Este método proporciona una forma no destructiva de detectar agujeros (fugas) en una variedad de paquetes rígidos y semirrígidos no porosos. Como resultado de la prueba, se obtienen resultados de medición de flujo cuantitativos comparativos de la propiedad de sellado del material de empaque en diferentes combinaciones de materiales y diferencias de proceso.

Procedimiento de prueba:

Basado en la detección de fugas en el paquete midiendo el flujo másico que sale de un paquete mientras el paquete está dentro de una cámara de prueba al vacío. El sistema de prueba es un sistema cerrado durante la parte de medición de fugas del ciclo de prueba. El sistema cerrado consta de un depósito de vacío, un sensor de flujo molecular inteligente (IMFS) y una cámara de prueba de vacío.