Envases y cierres farmacéuticos
Envases y cierres farmacéuticos
El empaque farmacéutico es un medio de protección, presentación, identificación, información y conveniencia para promover la adherencia a un curso de tratamiento.
Composición del empaque:
- Contenedor
- Apagar
- Embalaje exterior
- Caja
Envase o envase ideal:
1. Protege el contenido de los siguientes peligros ambientales:
- Luz: protege el contenido de la luz
- Temperatura: debe poder soportar temperaturas extremas.
- Humedad: debe poder soportar la humedad extrema.
- Gases atmosféricos: debe proteger el contenido de la influencia de los gases atmosféricos (p. ej., oxidación del aire).
- Partículas: protegido de la contaminación por partículas.
- Microorganismos: protegidos de la contaminación microbiana.
2. Protege el contenido de los siguientes peligros mecánicos:
- Vibración: generalmente debido al envío
- Compresión: esto generalmente incluye la presión aplicada durante el apilamiento.
- Impacto: como un golpe, una caída o una desaceleración rápida.
- Pinchazo: pinchazo con objetos afilados o durante la manipulación.
- Abrasión: esto puede crear efectos electrostáticos.
3. No deben incluir lo siguiente o permitir que se pierda:
- Debe proteger el contenido de la pérdida y ganancia de agua.
- Proteja el contenido contra la pérdida de sustancias volátiles.
- No debe derramar partículas en el contenido.
- Nada debe filtrarse en su contenido.
4. Debe tener una apariencia farmacéuticamente elegante:
- En un mercado competitivo, la apariencia de un paquete atrae a los consumidores más que su contenido. Debe ser fácil de etiquetar y, por lo tanto, fácil de identificar el producto.
5. Debe ser cómodo y fácil de usar por el paciente.
6. Debe ser barato y económico.
7. No debe reaccionar con su contenido.
8. Debe ser biodegradable.
Selección del material de embalaje:
- Los materiales seleccionados para el embalaje deben tener las siguientes propiedades:
- Proteger la preparación de las condiciones ambientales,
- No debe reaccionar con el producto,
- No debe dar sabor ni olor a los productos,
- No tóxico,
- Debe estar aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos),
- Cumplir con los requisitos aplicables de resistencia a la manipulación,
- Debe ser adaptable a los equipos de envasado de alta velocidad de uso común,
- El producto debe tener un costo razonable en relación con su costo.
Envases farmacéuticos diferenciados categóricamente:Envase primario: Frasco, tapón, liner del tapón, etiqueta, etc. en contacto con la forma farmacéutica o equipo. Es el primer sobre de embalaje. El empaque debe ser tal que no haya interacción con el medicamento y que los productos farmacéuticos se almacenen adecuadamente. Por ejemplo. Envases tipo blíster, envases en tiras, etc. Las funciones principales del envasado primario son contener y limitar cualquier peligro químico, climático o biológico o, a veces, mecánico que pueda causar o provocar el deterioro del producto. El empaque también debe funcionar como un vehículo de entrega de medicamentos.
Embalaje secundario: El recubrimiento o empaque secuencial en el que se almacenan los paquetes de medicamentos para agruparlos.
Por ejemplo. Cartones, cajas, etc.
•El embalaje fuera del embalaje primario se conoce como embalaje secundario.
•El embalaje secundario básicamente proporciona la protección física adicional necesaria para resistir el almacenamiento seguro y el embalaje de recarga.
Embalaje terciario: Este es el manejo y transporte a granel de productos farmacéuticos de un lugar a otro.
Por ejemplo. Envases, bidones, etc.
Además del envase primario y secundario, se utilizan dos tipos de envases especiales:Envases monodosis : Este envase es un envase más práctico para el paciente, que garantiza medicamentos más seguros al reducir los errores de medicación. Puede ser muy útil para mejorar la adherencia y también puede ser útil para productos menos estables.
Embalaje del dispositivo: el empaquetado con la ayuda de un dispositivo de gestión es fácil de usar y también mejora el cumplimiento. Son envases que permiten una administración más sencilla a través de dispositivos como jeringas precargadas, goteros, sistemas de administración transdérmica, bombas y aerosoles. Dichos dispositivos aseguran que el medicamento se administre correctamente y en la cantidad correcta.
Cierres:
La tapa es la parte del envase que impide la salida del contenido y no permite la entrada de ninguna sustancia al envase. Las cubiertas están disponibles en cinco diseños básicos:
- Con tornillo, rosca o zapata
- Engaste (coronas)
- Presione (snap)
- Continúe
- Fricción