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Las regulaciones internacionales consideran a los parenterales de alto riesgo por consecuencias adversas de su empaque. Las preparaciones parenterales se definen como soluciones, suspensiones, emulsiones para inyección o infusión, polvos para inyección o infusión, geles para inyección e implantes.
Los parenterales son productos destinados a ser aplicados directamente en el cuerpo humano. Por tanto, los productos parenterales deben estar libres de microorganismos, sustancias pirogénicas y otras partículas visibles. Dado que los productos farmacéuticos parenterales contaminados causarán serios problemas de salud al paciente, la garantía de esterilidad y las pruebas de integridad del paquete son de gran importancia en la producción de medicamentos parenterales.
Uno de los métodos de prueba de paquetes de productos parenterales es la "tecnología de descomposición al vacío"
Es un método de prueba de integridad de sellado de contenedores no destructivo que se utiliza para detectar fugas en el paquete focas. Se ha demostrado que es el método de prueba de fugas basado en el vacío más práctico y sensible. La tecnología de disminución del vacío es capaz de detectar fugas en envases rígidos, semirrígidos y flexibles sellados hechos de materiales no porosos o porosos.
