ASTM F1929 - 15

多孔性医療パッケージの漏れの染料浸透検出のための標準試験方法

有害な生物学的または粒子状の汚染物質が、漏れから医療用パッケージに侵入する可能性があります。これらの漏れは、多くの場合、同じまたは異なる材料のパッケージ コンポーネント間のシールで発生します。漏れは、梱包材の穴からも発生する可能性があります。

この試験方法の目的は、塗料漏れによる漏れの有無を目視で観察することです。この染料浸透手順は、パック シールの個々の漏れにのみ適用されます。他の技術では検出できる多孔性包装材料の一連の小さな漏れの存在は判断できません。

これらの手順は、リーク サイトの確認と特定に適しています。それらは定量的な手順ではありません。これらのテストから漏れのサイズを検出することはできません。合格/不合格のテストとしてよく使用されます。

一般的なテスト手順:

染料浸透剤溶液をシール エッジに局所的に塗布し、漏れをテストします。染料浸透剤と一定時間接触させた後、染料の浸透についてパッケージを視覚的に検査します。