非経口包装試験

国際規制では、非経口薬はその包装による悪影響のリスクが高いとみなされています。非経口製剤は、注射または注入用の溶液、懸濁液、乳濁液、注射または注入用の粉末、注射およびインプラント用のゲルとして定義される。

非経口薬は、人体に直接塗布することを目的とした製品です。したがって、非経口製品には微生物、発熱性物質、その他の目に見える粒子が含まれていてはなりません。汚染された非経口医薬品製品は患者に深刻な健康上の問題を引き起こすため、非経口医薬品の製造においては無菌性の保証とパッケージの完全性試験が非常に重要です。

非経口製品のパッケージ試験方法の 1 つが「真空分解技術」です
これは、パッケージ内の漏れを検出するために使用される非破壊的な容器の密封性試験方法です。シール。最も実用的で感度の高い真空ベースのリークテスト方法であることが証明されている真空減衰テクノロジーは、非多孔質または多孔質の材料で作られた密封された硬質、半硬質、および柔軟なパッケージ内のリークを検出できます。