医薬品の容器とクロージャー
医薬品の容器とクロージャー
医薬品の包装は、一連の治療の順守を促進するための保護、提示、識別、情報、および利便性の手段です。
パッケージの構成:
理想的な容器またはパッケージ:
1.次の環境危険からコンテンツを保護します:
- 光 - コンテンツを光から保護
- 温度 - 極端な温度に耐えられる必要があります。
- 湿度 - 極度の湿度に耐えられる必要があります。
- 大気ガス - 大気ガスの影響 (空気酸化など) から内容物を保護する必要があります。
- 粒子 - 粒子汚染から保護されています。
- 微生物 - 微生物汚染から保護されています。
2. 次の機械的危険から内容物を保護します:
- 振動 - 通常は配送によるものです
- 圧縮 - 通常、これには積み重ね中にかかる圧力が含まれます。
- 衝撃 - 打撃、落下、急減速など
- 穿刺 - 鋭利な物や取り扱い中の穿刺
- 摩耗 - 静電気の影響を引き起こす可能性があります。
3. 以下のものを含めたり、紛失させたりしてはなりません:
- 内容物を水分の損失と増加から保護する必要があります。
- 内容物を揮発性物質の損失から保護する
- コンテンツに粒子をこぼしてはなりません。
- その内容に一切漏れてはなりません。
4. 薬学的にエレガントな外観にする必要があります。
- 競争の激しい市場では、内容よりもパッケージの外観が消費者を引き付けます。ラベルを付けるのが簡単で、製品を識別しやすいものにする必要があります。
5.患者にとって快適で使いやすいものであること。
6.
7. 安価で経済的でなければならない。
8. 内容物に反応してはならない。生分解性でなければなりません。
梱包材の選択:
- 梱包用に選択された材料には、次の特性が必要です:
- 調剤を環境条件から保護する
- 商品に反応しない
- 製品に味や匂いを与えてはなりません
- 無毒
- FDA (食品医薬品局) の承認を受けている必要があります。
- 該当する不正開封防止要件を満たす
- 一般的に使用されている高速包装機器に適応できる必要があります。
- 製品は、そのコストに比べて妥当なコストであるべきです。
分類的に区別された医薬品包装:一次包装: 剤形または装置と接触するボトル、キャップ、キャップ ライナー、ラベルなど。初めての梱包用封筒です。包装は、医薬品との相互作用がなく、医薬品が適切に保管されるようにする必要があります。例えば。ブリスター パック、ストリップ パックなど。製品の劣化の原因となる可能性のある化学的、気候的、生物学的、または場合によっては機械的な危険を封じ込めて制限することが、一次包装の主な機能です。包装は、薬物送達手段としても機能する必要があります。
二次包装: 薬物包装をグループ化するために保管する連続コーティングまたは包装。
たとえば。カートン、ボックスなど
- 一次包装の外側の包装は、二次包装と呼ばれます。
- 二次包装は基本的に、安全な保管と詰め替え包装に耐えるために必要な追加の物理的保護を提供します。
三次包装: これは、ある場所から別の場所への医薬品の一括処理および輸送です。
たとえば。容器、ドラム缶など
一次包装、二次包装の他に、2種類の特殊包装が使用されています。単位用量包装 : このパッケージは、患者にとってより実用的なパッケージであり、投薬ミスを減らし、より安全な薬を保証します。これは、順守の改善に非常に役立ちますが、安定性の低い製品にも役立つ場合があります。
デバイスのパッケージング: 管理デバイスを使用したパッケージングはユーザー フレンドリーであり、コンプライアンスも向上します。それらは、プレフィルドシリンジ、スポイト、経皮送達システム、ポンプ、エアゾールスプレーなどのデバイスを介して簡単に投与できるパッケージです。このような装置は、薬が正しく適切な量で投与されることを保証します。
クロージャー:
キャップは、内容物が出てくるのを防ぎ、物質が容器に入らないようにするパッケージの一部です。カバーは 5 つの基本的なデザインで利用できます。
- スクリュー、スレッド、またはシュー付き
- 圧着（王冠）
- 押して（スナップ）
- ロールオン
- 摩擦
