ASTM F2475 – 20

Guida standard per la valutazione della biocompatibilità dei materiali di imballaggio dei dispositivi medici

La compatibilità dei materiali di imballaggio è un must per molti dispositivi medici. Poiché molti dispositivi medici vengono utilizzati o impiantati all'interno del corpo umano, l'imballaggio utilizzato diventa importante quanto il dispositivo.

Dovrebbe essere stabilito che le confezioni utilizzate nei dispositivi medici non hanno un effetto fisico, chimico e biologico negativo e che il loro uso è adatto al corpo umano.

Lo standard ASTM F2475 – 20 è una guida che specifica i processi e i test necessari per la valutazione della biocompatibilità dei materiali di imballaggio. Sono specificate le condizioni di conformità delle confezioni da utilizzare nei dispositivi medici.