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Le normative internazionali considerano i parenterali ad alto rischio di conseguenze negative dovute al loro imballaggio. Le preparazioni parenterali sono definite come soluzioni, sospensioni, emulsioni per iniezione o infusione, polveri per iniezione o infusione, gel per iniezione e impianti.
I parenterali sono prodotti destinati ad essere applicati direttamente sul corpo umano. Pertanto, i prodotti parenterali devono essere privi di microrganismi, sostanze pirogene e altre particelle visibili. Poiché i prodotti farmaceutici per via parenterale contaminati causano seri problemi di salute al paziente, la garanzia di sterilità e il test di integrità della confezione sono di grande importanza nella produzione di farmaci per via parenterale.
Uno dei metodi di test della confezione dei prodotti parenterali è la "tecnologia di decomposizione sotto vuoto"
Si tratta di un metodo di test non distruttivo dell'integrità della sigillatura del contenitore utilizzato per rilevare perdite nella confezione foche. Dimostrato di essere il metodo di prova delle perdite basato sul vuoto più pratico e sensibile, la tecnologia Vacuum Decay è in grado di rilevare perdite in imballaggi sigillati rigidi, semirigidi e flessibili realizzati con materiali non porosi o porosi.
