ASTM F2475 – 20

Standaardgids voor evaluatie van de biocompatibiliteit van verpakkingsmaterialen voor medische hulpmiddelen

Compatibiliteit van verpakkingsmaterialen is een must voor veel medische hulpmiddelen. Aangezien veel medische apparaten in het menselijk lichaam worden gebruikt of geïmplanteerd, wordt de gebruikte verpakking net zo belangrijk als het apparaat.

Er moet worden vastgesteld dat de verpakkingen die in medische hulpmiddelen worden gebruikt geen negatief fysisch, chemisch en biologisch effect hebben en dat hun gebruik geschikt is voor het menselijk lichaam.

ASTM F2475 – 20 standaard is een gids die de noodzakelijke processen en tests specificeert voor de evaluatie van biocompatibiliteit van verpakkingsmaterialen. De conformiteitsvoorwaarden van de verpakkingen voor gebruik in medische hulpmiddelen zijn gespecificeerd.