Farmaceutische containers en sluitingen
Farmaceutische containers en sluitingen
Farmaceutische verpakkingen zijn een middel van bescherming, presentatie, identificatie, informatie en gemak om therapietrouw te bevorderen.
Samenstelling van de verpakking:
- Container
- Afsluiten
- Buitenverpakking
- Doos
Ideale container of verpakking:
1. Beschermt inhoud tegen de volgende gevaren voor het milieu:
- Licht - inhoud beschermen tegen licht
- Temperatuur - moet bestand zijn tegen extreme temperaturen.
- Vochtigheid - moet bestand zijn tegen extreme vochtigheid.
- Atmosferische gassen - moeten de inhoud beschermen tegen de invloed van atmosferische gassen (bijv. luchtoxidatie).
- Deeltjes - beschermd tegen verontreiniging door deeltjes.
- Micro-organismen - beschermd tegen microbiële besmetting.
2. Beschermt de inhoud tegen de volgende mechanische gevaren:
- Trillingen - Meestal als gevolg van transport
- Compressie - dit omvat meestal de druk die wordt uitgeoefend tijdens het stapelen.
- Schok - zoals een klap, val of snelle vertraging.
- Punctie - lekke band door scherpe voorwerpen of tijdens het hanteren.
- Slijtage - dit kan elektrostatische effecten veroorzaken.
3. Ze mogen het volgende niet bevatten of laten verloren gaan:
- Het moet de inhoud beschermen tegen waterverlies en waterwinst.
- Bescherm de inhoud tegen verlies van vluchtige stoffen.
- Er mogen geen deeltjes in de inhoud terechtkomen.
- Er mag niets in de inhoud lekken.
4. Het moet een farmaceutisch elegante uitstraling hebben:
- In een concurrerende markt trekt het uiterlijk van een verpakking de consument meer aan dan de inhoud. Het moet gemakkelijk te labelen zijn en dus het product gemakkelijk kunnen identificeren.
5. Het moet comfortabel en gebruiksvriendelijk zijn voor de patiënt.
6. Het moet goedkoop en zuinig zijn.
7. Het mag niet reageren met de inhoud.
8. Het moet biologisch afbreekbaar zijn.
Verpakkingsmateriaal selecteren:
- Materialen geselecteerd voor verpakking moeten de volgende eigenschappen hebben:
- Bescherm het preparaat tegen omgevingsinvloeden,
- Het mag niet reageren met het product,
- Het mag geen smaak of geur afgeven aan de producten,
- Niet giftig,
- Het moet door de FDA (Food & Drug Administration) zijn goedgekeurd,
- Voldoe aan de toepasselijke vereisten voor sabotagebestendigheid,
- Het moet kunnen worden aangepast aan veelgebruikte snelle verpakkingsapparatuur,
- Het product moet redelijke kosten hebben in verhouding tot de kosten.
Categorisch gedifferentieerde farmaceutische verpakking:Primaire verpakking: Fles, dop, binnendeksel, etiket, enz. in contact met de doseringsvorm of apparatuur. Het is de eerste verpakkingsenvelop. De verpakking moet zodanig zijn dat er geen interactie is met het medicijn en dat de geneesmiddelen op de juiste manier worden bewaard. Bijvoorbeeld. Blisterverpakkingen, stripverpakkingen enz. Het is de belangrijkste functie van primaire verpakkingen om alle chemische, klimatologische of biologische of soms mechanische gevaren die kunnen leiden tot productverslechtering in te dammen en te beperken. De verpakking moet ook functioneren als medicijnafgiftemiddel.
Secundaire verpakking: De sequentiële coating of verpakking waarin medicijnverpakkingen worden opgeslagen om te groeperen.
Bijvoorbeeld. Dozen, dozen, enz.
•De verpakking buiten de primaire verpakking staat bekend als secundaire verpakking.
•De secundaire verpakking biedt in feite de extra fysieke bescherming die nodig is om bestand te zijn tegen veilige opslag en navulverpakkingen.
Tertiaire verpakking: Dit is de bulkverwerking en het transport van geneesmiddelen van de ene plaats naar de andere.
Bijvoorbeeld. Bakken, vaten etc.
Naast primaire en secundaire verpakkingen worden er twee soorten speciale verpakkingen gebruikt:Eenheidsverpakking : Deze verpakking is een meer praktische verpakking voor de patiënt, die veiliger medicijnen garandeert door medicatiefouten te verminderen. Het kan zeer nuttig zijn bij het verbeteren van de therapietrouw en kan ook nuttig zijn voor minder stabiele producten.
Apparaatverpakking: Verpakken met behulp van een beheerapparaat is gebruiksvriendelijk en verbetert ook de naleving. Het zijn verpakkingen die gemakkelijker kunnen worden toegediend via apparaten zoals voorgevulde spuiten, druppelaars, transdermale toedieningssystemen, pompen en spuitbussen. Dergelijke apparaten zorgen ervoor dat het medicijn correct en in de juiste hoeveelheid wordt toegediend.
Sluitingen:
De dop is het deel van de verpakking dat verhindert dat de inhoud naar buiten komt en geen enkele substantie in de container laat komen. Hoezen zijn verkrijgbaar in vijf basisontwerpen:
- Met schroef, schroefdraad of schoen
- Krimpen (kronen)
- Druk op (snap)
- Ga door
- Wrijving