Parenterale verpakkingstesten

Parenterale verpakkingstesten

Internationale regelgeving beschouwt parenterale middelen als een hoog risico op nadelige gevolgen van hun verpakking. Parenterale preparaten worden gedefinieerd als oplossingen, suspensies, emulsies voor injectie of infusie, poeders voor injectie of infusie, gels voor injectie en implantaten.

Parenterals zijn producten die bedoeld zijn om rechtstreeks op het menselijk lichaam te worden aangebracht. Daarom moeten parenterale producten vrij zijn van micro-organismen, pyrogene stoffen en andere zichtbare deeltjes. Aangezien verontreinigde parenterale geneesmiddelen ernstige gezondheidsproblemen voor de patiënt zullen veroorzaken, zijn steriliteitsborging en het testen van de integriteit van de verpakking van groot belang bij de productie van parenterale geneesmiddelen.

Een van de testmethoden voor parenterale producten is "Vacuümontledingstechnologie".
Het is een niet-destructieve testmethode voor containerafdichting die wordt gebruikt om lekken in verpakkingen te detecteren. zegels. De Vacuum Decay Technology is bewezen de meest praktische en gevoelige lektestmethode op basis van vacuüm en is in staat om lekken te detecteren in verzegelde harde, halfharde en flexibele verpakkingen gemaakt van niet-poreuze of poreuze materialen.