Analyse von Kunststoffverpackungen für pharmazeutische Produkte

Die Rohstoffe für Kunststoffprodukte, die für pharmazeutische Produkte hergestellt werden, sind hauptsächlich:

- Polyethylen (niedriger oder hoher Dichte)
- Polypropylen
- Polyvinylchlorid
- Polystyrol
- Polystyrol
- Polystyrol
- Polyethylenterephthalat

Bei der Auswahl geeigneter Kunststoffverpackungen für pharmazeutische Produkte müssen viele Parameter geprüft werden. Einige dieser Analysen sind:

- Permeabilität: Die Gas-, Dampf- und Flüssigkeitsdurchlässigkeit von Kunststoffverpackungen für pharmazeutische Produkte kann die Lebensdauer des Produkts beeinträchtigen. Wenn die Darreichungsform anfällig für Hydrolyse und Oxidation ist, kann es ein Problem für Wasserdampf und Sauerstoff sein, durch die Kunststoffwand zum Medikament zu gelangen.
- Auslaufen: Da die meisten Kunststoffbehälter aus mehr als einer Komponente bestehen, gibt es ein Problem die Möglichkeit des Auslaufens oder der Migration aus dem Behälter auf das Produkt. Substanzen, die von der Kunststoffverpackung auf das Produkt übergehen, können zu einer Verschlechterung des Produkts führen.
- Sorption: Sie wird als Bindung eines gelösten Stoffes an einen Kunststoff ausgedrückt. Dieser Vorgang ist die Bindung von Bestandteilen des Verpackungsmaterials an das Produkt. Sorption kann ernsthafte Probleme bei der Arzneimittelzubereitung verursachen, wenn wichtige Inhaltsstoffe in Lösung sind.
- Chemische Reaktivität: Bestimmte Inhaltsstoffe, die in Kunststoffformulierungen verwendet werden, können mit einem oder mehreren Inhaltsstoffen eines Arzneimittels chemisch reagieren. Manchmal können die Inhaltsstoffe in der Formulierung mit dem Kunststoff reagieren. Selbst kleinste Mengen chemisch inkompatibler Substanzen können das Aussehen des Kunststoff- oder Arzneimittelprodukts verändern.