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Die Kompatibilität von Verpackungsmaterialien ist für viele Medizinprodukte ein Muss. Da viele medizinische Geräte verwendet oder in den menschlichen Körper implantiert werden, ist die verwendete Verpackung genauso wichtig wie das Gerät.
Es sollte festgestellt werden, dass die in Medizinprodukten verwendeten Verpackungen keine negativen physikalischen, chemischen und biologischen Wirkungen haben und dass ihre Verwendung für den menschlichen Körper geeignet ist.
Die Norm ASTM F2475 – 20 ist ein Leitfaden, der die notwendigen Prozesse und Tests für die Bewertung der Biokompatibilität von Verpackungsmaterialien spezifiziert. Die Konformitätsbedingungen der in Medizinprodukten zu verwendenden Verpackungen sind festgelegt.
ASTM F2475 – 20 | Standardleitfaden für die Biokompatibilitätsbewertung von Verpackungsmaterialien für medizinische Geräte |