Pharmazeutische Behälter und Verschlüsse
Pharmazeutische Behälter und Verschlüsse
Pharmazeutische Verpackungen dienen dem Schutz, der Präsentation, der Identifizierung, der Information und der Bequemlichkeit, um die Therapietreue zu fördern.
Zusammensetzung der Verpackung:
- Behälter
- Herunterfahren
- Umverpackung
- Box
Idealer Behälter oder Verpackung:
1. Schützt den Inhalt vor folgenden Umweltgefahren:
- Licht - Inhalt vor Licht schützen
- Temperatur - muss extremen Temperaturen standhalten können.
- Feuchtigkeit - muss extremer Feuchtigkeit standhalten können.
- Atmosphärische Gase - muss den Inhalt vor dem Einfluss atmosphärischer Gase (z. B. Luftoxidation) schützen.
- Partikel - geschützt vor Partikelkontamination.
- Mikroorganismen - geschützt vor mikrobieller Kontamination.
2. Schützt den Inhalt vor folgenden mechanischen Gefahren:
- Vibration – normalerweise versandbedingt
- Kompression – dazu gehört normalerweise der Druck, der während des Stapelns ausgeübt wird.
- Schock – wie ein Schlag, Sturz oder schnelles Abbremsen.
- Durchstich – Durchstich durch scharfe Gegenstände oder während der Handhabung.
- Abrieb – dadurch können elektrostatische Effekte entstehen.
3. Folgendes darf nicht enthalten sein oder verloren gehen:
- Sie soll den Inhalt vor Wasserverlust und Wasseraufnahme schützen.
- Inhalt vor Verlust flüchtiger Substanzen schützen.
- Es sollten keine Partikel in den Inhalt gelangen.
- Nichts sollte in seinen Inhalt eindringen.
4. Es sollte ein pharmazeutisch elegantes Aussehen haben:
- In einem wettbewerbsorientierten Markt zieht das Erscheinungsbild einer Verpackung die Verbraucher mehr an als ihr Inhalt. Es sollte leicht zu kennzeichnen und damit das Produkt leicht zu identifizieren sein.
5. Es sollte für den Patienten bequem und einfach zu bedienen sein.
6. Es sollte billig und wirtschaftlich sein.
7. Es darf nicht mit seinem Inhalt reagieren.
8. Es muss biologisch abbaubar sein.
Auswahl des Verpackungsmaterials:
- Für die Verpackung ausgewählte Materialien sollten die folgenden Eigenschaften aufweisen:
- Das Präparat vor Umwelteinflüssen schützen,
- Es sollte nicht mit dem Produkt reagieren
- Es sollte den Produkten keinen Geschmack oder Geruch verleihen
- Ungiftig,
- Es muss von der FDA (Food & Drug Administration) zugelassen sein
- Erfüllt geltende Anforderungen an Manipulationssicherheit
- Es sollte an häufig verwendete Hochgeschwindigkeits-Verpackungsanlagen anpassbar sein
- Das Produkt sollte im Verhältnis zu seinen Kosten einen angemessenen Preis haben.
Kategorisch differenzierte pharmazeutische Verpackung:Primärverpackung: Flasche, Verschluss, Verschlusseinlage, Etikett usw. in Kontakt mit der Darreichungsform oder Ausrüstung. Es ist die erste Verpackungshülle. Die Verpackung sollte so beschaffen sein, dass keine Wechselwirkungen mit dem Medikament auftreten und die Arzneimittel ordnungsgemäß gelagert werden. Zum Beispiel. Blisterverpackungen, Streifenverpackungen usw. Die Hauptfunktion von Primärverpackungen besteht darin, alle chemischen, klimatischen oder biologischen oder manchmal mechanischen Gefahren einzudämmen und zu begrenzen, die zu einer Produktverschlechterung führen oder führen können. Die Verpackung sollte auch als Transportmittel für Arzneimittel dienen.
Sekundärverpackung: Die sequentielle Beschichtung oder Verpackung, in der Arzneimittelpackungen zur Gruppierung aufbewahrt werden.
Zum Beispiel. Kartons, Schachteln usw.
•Die Verpackung außerhalb der Primärverpackung wird als Sekundärverpackung bezeichnet.
•Die Sekundärverpackung bietet im Wesentlichen den zusätzlichen physischen Schutz, der erforderlich ist, um einer sicheren Lagerung und Nachfüllverpackung standzuhalten.
Tertiärverpackung: Hierbei handelt es sich um die Schüttguthandhabung und den Transport von Arzneimitteln von einem Ort zum anderen.
Zum Beispiel. Container, Fässer etc.
Neben Primär- und Sekundärverpackungen werden zwei Arten von Spezialverpackungen verwendet:Unit-Dose-Verpackungen : Diese Verpackung ist eine praktischere Verpackung für den Patienten, die sicherere Medikamente garantiert, indem sie Medikationsfehler reduziert. Es kann sehr nützlich sein, um die Adhärenz zu verbessern, und kann auch für weniger stabile Produkte nützlich sein.
Geräteverpackung: Die Verpackung mit Hilfe eines Verwaltungsgeräts ist benutzerfreundlich und verbessert auch die Compliance. Es handelt sich um Verpackungen, die eine einfachere Verabreichung über Geräte wie vorgefüllte Spritzen, Tropfer, transdermale Verabreichungssysteme, Pumpen und Aerosolsprays ermöglichen. Solche Geräte stellen sicher, dass das Medikament korrekt und in der richtigen Menge verabreicht wird.
Verschlüsse:
Der Deckel ist der Teil der Verpackung, der verhindert, dass der Inhalt herauskommt und keine Substanz in den Behälter eindringen lässt. Bezüge sind in fünf Grunddesigns erhältlich:
- Mit Schraube, Gewinde oder Schuh
- Crimp auf (Kronen)
- Drücken Sie auf (Snap)
- Weitermachen
- Reibung