BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
Birçok tıbbi cihazda ambalaj malzemelerinin uyumluluğu zorunluluktur. Birçok medikal cihaz, insan vücudu içerisinde kullanıldığından veya implante edildiğinden dolayı kullanılan ambalajda cihaz kadar önemli bir hale gelir.
Medikal cihazlarda kullanılan ambalajlar, fiziksel, kimyasal ve biyolojik olarak olumsuz bir etkiye sahip olmadıklarını ve kullanımlarının insan vücudu için uygun olduklarının tespit edilmesi gerekmektedir.
ASTM F2475 – 20 standardı, ambalaj malzemelerin biyouyumluluk değerlendirilmesi için gerekli işlemleri, testleri belirten bir kılavuzdur. Medikal cihazlarda kullanılacak olan ambalajların uygunluk şartları belirtilmektedir.
ASTM F2475 – 20 | Tıbbi Cihaz Ambalaj Malzemelerinin Biyouyumluluk Değerlendirmesi için Standart Kılavuz |