ASTM F3287 - 17e1

Paketlerdeki Sızıntıların Toplu Ekstraksiyon Yöntemi ile Tahribatsız Tespiti için Standart Test Yöntemi

Tıbbi, farmasötik veya gıda ürünü paketlerindeki sızıntılar, ürün kalitesini ve tüketici güvenliğini etkilemektedir. Bu tür sızıntılar, ambalaj malzemesindeki veya ambalajı kapatmak için tasarlanmış bileşenler arasındaki kusurlardan kaynaklanabilir. Kusurlar, istenmeyen gazların (örneğin oksijen veya su buharı), partiküllerin, sıvıların veya mikrobiyolojik kirleticilerin paketin içine girmesine veya dışına çıkmasına neden olabilir.

Paket kusur tespiti, ürün kalitesinin ve tüketici güvenliğinin sağlanmasının kritik bir noktasıdır. Steril ürünler için fiziksel bir CCI test yönteminin kullanılması, nakliye ve ürün raf ömrü sırasında ambalaj sterilite özelliğinin korunmasını sağlamak için kullanılabilir.

Bu yöntem, çeşitli gözeneksiz sert ve yarı sert paketlerdeki delikleri (sızıntıları) tespit etmek için tahribatsız bir yol sağlar. Test sonucunda, ambalaj malzemesinin sızdırmazlık özelliğinin farklı malzeme kombinasyonlarında ve proses farklılıklarındaki karşılaştırmalı nicel akış ölçüm sonuçları elde edilir.

Test prosedürü:

Paket boşaltılmış bir test odası içindeyken bir paketten çıkarılan kütle akışını ölçerek paket sızıntıların tespit edilmesine dayanmaktadır. Test sistemi, test döngüsünün kaçak ölçüm kısmı sırasında kapalı bir sistemdir. Kapalı sistem bir vakum rezervuarı, Akıllı Moleküler Akış Sensörü (IMFS) ve vakum test odasından oluşmaktadır.

AMBALAJ ANALİZLERİ İÇİN TIKLAYINIZ.